周末雙休/五險一金（現場QA）

到崗時間：不限

1、 支持廠房、設備、系統和工藝的確認/驗證；
2、 參與偏差的調查、處理，提出建設性意見；
3、 負責中間產品、成品及驗證樣品的取樣，確保樣品能夠及時檢驗；
4、 對庫房管理進行日常監控，及時發現和糾正錯誤；
5、 執行物料和產品的銷毀監控，確保不合格品能夠按程序進行銷毀，避免錯誤發生；
6、 完成QA現場監控記錄，并上報不符合項，確保文件的準確性、完整性和規范性；
7、 根據生產計劃，組織安排現場QA進行現場監控；
8、 負責批生產記錄、批檢驗記錄的收集、整理和審核；
9、參與生產現場偏差的調查和處理；
10、執行生產、取樣的現場監控和過程控制，確保現場操作符合SOP和法規的要求；
11、CAPA執行有效性的檢查，對CAPA措施的制定執行進行效果反饋；
12、執行分料的現場監控，確保符合SOP及法規要求；
13、對實驗室進行日常監控，確保符合SOP及法規要求；
14、執行公用系統監控，確保公用系統運行符合SOP規定
職位要求：
1、藥學及相關專業；
2、制藥企業2年及以上質量管理或法規符合經驗，具備FDA或歐盟認證工廠工作經驗更好；具備原料藥工作經驗更好
工作時間：
8:30-12:00 13:00-17:30 周末雙休