『翔鳳大道』藥企質(zhì)量體系QA

廣安潤康藥業(yè)有限公司成立于2018年，位于廣安市岳池經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，為成都化潤藥業(yè)有限公司的控股子公司，主要開展原料藥和中間體的生產(chǎn)工作，成都化潤主要開展研發(fā)和銷售工作。廣安潤康占地100畝，計劃建設(shè)四個生產(chǎn)車間及倉儲、辦公、中央控制室、質(zhì)檢質(zhì)保、消防和三廢處理等設(shè)施。截止現(xiàn)在，潤康公司已經(jīng)完成一期工程的廠房建設(shè)和設(shè)備安裝，目前正是進行調(diào)試，計劃于2021年3月投產(chǎn)。廣安潤康公司以海外*科學家、原耶魯大學教授、四川省“千人計劃”專家為核心，凝聚國內(nèi)外精英技術(shù)團隊，聚焦高附加值醫(yī)藥中間體、高端原料藥、以及新型抗哮喘、抗皰疹病毒等一類創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。截止目前，公司已成功研發(fā)重磅抗血栓藥物“氯吡格雷”原料藥及其5個核心中間體、抗菌藥物“他唑巴坦”原料藥及其關(guān)鍵中間體“1,2,3-三氮唑”、抗病物“利巴韋林”原料藥及其中間體“1,2,4-三氮唑-3-羧酸甲酯”、第三代新煙堿類殺蟲劑明星代表“呋蟲胺”原藥和關(guān)鍵中間體“四氫呋喃-3-甲胺”、以及廣譜藥物中間體“環(huán)丙胺”等十余項產(chǎn)品的新型工藝技術(shù)，建立了無可比擬的工藝、質(zhì)量、成本和環(huán)保技術(shù)體系，并獲得授權(quán)發(fā)明及實用新型專利22項，正在申報的發(fā)明專利30項。尤其是針對“氯吡格雷”關(guān)鍵中間體“2-噻吩乙醇”，公司在*首創(chuàng)研發(fā)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“金屬鈉法”*工藝技術(shù)，有望改寫美國藥典關(guān)于氯吡格雷原料藥的質(zhì)量標準。公司所涉項目市場需求廣闊，其中“氯吡格雷”系列產(chǎn)品年市場規(guī)模逾20億元，“他唑巴坦”、“利巴韋林”、“環(huán)丙胺”系列產(chǎn)品各約10億元，“呋蟲胺”系列產(chǎn)品市場規(guī)模則達140億元，項目產(chǎn)業(yè)化前景良好。