『翔鳳大道』藥企質(zhì)量體系QA

廣安潤(rùn)康藥業(yè)有限公司成立于2018年，位于廣安市岳池經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，為成都化潤(rùn)藥業(yè)有限公司的控股子公司，主要開展原料藥和中間體的生產(chǎn)工作，成都化潤(rùn)主要開展研發(fā)和銷售工作。廣安潤(rùn)康占地100畝，計(jì)劃建設(shè)四個(gè)生產(chǎn)車間及倉(cāng)儲(chǔ)、辦公、中央控制室、質(zhì)檢質(zhì)保、消防和三廢處理等設(shè)施。截止現(xiàn)在，潤(rùn)康公司已經(jīng)完成一期工程的廠房建設(shè)和設(shè)備安裝，目前正是進(jìn)行調(diào)試，計(jì)劃于2021年3月投產(chǎn)。廣安潤(rùn)康公司以海外*科學(xué)家、原耶魯大學(xué)教授、四川省“千人計(jì)劃”專家為核心，凝聚國(guó)內(nèi)外精英技術(shù)團(tuán)隊(duì)，聚焦高附加值醫(yī)藥中間體、高端原料藥、以及新型抗哮喘、抗皰疹病毒等一類創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。截止目前，公司已成功研發(fā)重磅抗血栓藥物“氯吡格雷”原料藥及其5個(gè)核心中間體、抗菌藥物“他唑巴坦”原料藥及其關(guān)鍵中間體“1,2,3-三氮唑”、抗病物“利巴韋林”原料藥及其中間體“1,2,4-三氮唑-3-羧酸甲酯”、第三代新煙堿類殺蟲劑明星代表“呋蟲胺”原藥和關(guān)鍵中間體“四氫呋喃-3-甲胺”、以及廣譜藥物中間體“環(huán)丙胺”等十余項(xiàng)產(chǎn)品的新型工藝技術(shù)，建立了無(wú)可比擬的工藝、質(zhì)量、成本和環(huán)保技術(shù)體系，并獲得授權(quán)發(fā)明及實(shí)用新型專利22項(xiàng)，正在申報(bào)的發(fā)明專利30項(xiàng)。尤其是針對(duì)“氯吡格雷”關(guān)鍵中間體“2-噻吩乙醇”，公司在*首創(chuàng)研發(fā)了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“金屬鈉法”*工藝技術(shù)，有望改寫美國(guó)藥典關(guān)于氯吡格雷原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司所涉項(xiàng)目市場(chǎng)需求廣闊，其中“氯吡格雷”系列產(chǎn)品年市場(chǎng)規(guī)模逾20億元，“他唑巴坦”、“利巴韋林”、“環(huán)丙胺”系列產(chǎn)品各約10億元，“呋蟲胺”系列產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模則達(dá)140億元，項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化前景良好。