招聘人數(shù):3 人
到崗時(shí)間:不限
性別要求:不限性別
婚況要求:不限婚況
工作地點(diǎn):廣安岳池基地所屬組織:四川定科制藥有限公司崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司制藥設(shè)備(工藝設(shè)備)、工程(暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的SIA(系統(tǒng)影響評(píng)估)、CCA(部件關(guān)鍵影響性評(píng)估)、FAT(工廠驗(yàn)收測(cè)試)、SAT(現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))及PQ(性能確認(rèn))的驗(yàn)證管理,包括但不限于驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作,
2、負(fù)責(zé)操作規(guī)程類文件的起草、更新以及培訓(xùn)等工作。
3、負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關(guān)閉;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交;
5、參與審核質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、參加產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢、外部審計(jì)等。
任職要求:
1、本科及及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥、暖通、電氣等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上化藥制藥設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等工作經(jīng)驗(yàn),有GMP/FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉GMP及制藥設(shè)備/工程的驗(yàn)證流程,會(huì)編寫相關(guān)SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉office、CAD等辦公軟件;
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極上進(jìn)、具有良好的學(xué)習(xí)能力。
求職提醒:求職過程請(qǐng)勿繳納費(fèi)用,謹(jǐn)防詐騙!若信息不實(shí)請(qǐng)舉報(bào)。