招聘人數:3 人
到崗時間:不限
性別要求:不限性別
婚況要求:不限婚況
工作地點:廣安岳池基地所屬組織:四川定科制藥有限公司崗位職責:
1、負責公司制藥設備(工藝設備)、工程(暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等)、計算機化系統的SIA(系統影響評估)、CCA(部件關鍵影響性評估)、FAT(工廠驗收測試)、SAT(現場驗收測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)及PQ(性能確認)的驗證管理,包括但不限于驗證方案編制、審核、執行及驗證交付等工作,
2、負責操作規程類文件的起草、更新以及培訓等工作。
3、負責督促驗證過程中產生的偏差整改和關閉;
4、負責驗證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交;
5、參與審核質量風險評估、參加產品質量回顧、自檢、外部審計等。
任職要求:
1、本科及及以上學歷,化學、制藥、暖通、電氣等相關專業;
2、3年以上化藥制藥設備、計算機化系統驗證等工作經驗,有GMP/FDA認證經驗者優先;
3、熟悉GMP及制藥設備/工程的驗證流程,會編寫相關SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗證經驗;
4、熟悉office、CAD等辦公軟件;
工作認真負責、積極上進、具有良好的學習能力。
求職提醒:求職過程請勿繳納費用,謹防詐騙!若信息不實請舉報。