科倫廣安分公司-技術(shù)員(J10392)

到崗時(shí)間：不限
性別要求：不限性別
工作職責(zé):
1、生產(chǎn)部文件系統(tǒng)的管理、運(yùn)行與優(yōu)化；
2、生產(chǎn)部合規(guī)生產(chǎn)、工藝執(zhí)行、文件執(zhí)行等情況監(jiān)督；
3、生產(chǎn)部共性問(wèn)題優(yōu)化、生產(chǎn)部風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；
4、新法規(guī)、指南的收集，解讀與生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)；
5、維持、完善生產(chǎn)部變更管理流程、偏差管理流程、驗(yàn)證管理、CAPA管理等工作；
6、負(fù)責(zé)參數(shù)放行工作，產(chǎn)品管理，生產(chǎn)工藝問(wèn)題攻關(guān)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉GMP的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫(xiě)SOP、批記錄等GMP相關(guān)文件；
3、能熟練操作word、excel、ppt辦公軟件；
4、具有較強(qiáng)的寫(xiě)作能力、表達(dá)能力，較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)；
6、英語(yǔ)6級(jí)，有藥企實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
截止日期：2023年09月07日招聘人數(shù)：9人