質檢員

崗位職責
1.掌握三類無菌及植入類醫療器械生產現場的監控標準，能夠對生產過程中涉及的系統、記錄、操作及工藝執行情況開展合規性監督；
2.熟悉生產部門管理體系要求，包括體系文件、管理制度、操作規程及相關記錄的規范執行；
3.熟知質量部門管理規范，特別是質量保證（QA）相關的體系文件、管理制度及記錄控制要求；
4.理解三類無菌和植入類醫療器械相關法規與質量管理體系運行機制，明確各部門在體系中的職責及文件記錄管理流程；
5.具備計量基礎知識，熟悉設備/器具編碼規則、計量證書審核及計量臺賬維護等工作內容；
6.對QA崗位的整體運作流程具備基本認知，符合大川崗位說明書及邁可隆部門崗位職責中關于QA工作的各項規定。

任職要求：
1.本科及以上學歷，醫學、藥學、生物化學、機械電子等醫療器械相關專業背景。
2.擁有3年以上醫藥行業相關工作經歷。
3.熟悉生產流程與質量管理要求，能及時識別并處理現場質量問題，嚴格遵守公司各項規章制度。
4.熟練操作計算機，具備數據分析與文字處理能力。
5.工作細致認真，溝通能力強，具有高度的責任意識和良好的團隊協作精神。