醫療器械研發項目主管

崗位職責：
1、參與醫療器械研發項目的全周期工作，涵蓋項目立項調研、實驗方案設計、進度管控及核心技術難題的攻關。
2、承擔工藝改進任務，提供生產過程中的技術支撐，主導生產異常問題的分析與解決。
3、負責研發階段各類技術文件的編寫，包括產品技術規范、風險分析報告、生產工藝操作規程等文檔。
4、配合項目經理開展產品設計開發資料及注冊申報材料的整理與歸檔。
5、完成上級安排的其他相關工作任務。

任職要求：
1、碩士及以上學歷，材料學、高分子、化學（材料方向）、生物工程或制藥等相關專業背景，碩士需具備3年以上工作經驗，博士可放寬至2年；
2、具備一定的合成實驗基礎和突出的問題分析與處理能力；
3、了解醫療器械產品研發流程及相關法規要求，具有良好的質量管理體系認知；
4、具備優秀的組織協調與跨環節溝通能力；
5、有生物醫藥、第三類無源醫療器械、藥物制劑（顆粒劑型）相關經驗者優先考慮。