體系質量保證

崗位職責：
一、構建并維護研發質量管理體系：
1、負責研發質量管理文件的編制、審閱及培訓實施；
2、審查研發過程中的各項記錄，確保數據的真實性和完整性，監督研發項目的質量執行情況；
3、對相關研究及驗證方案進行審核；
4、持續推進質量體系改進，確保研發質量管理體系滿足法規要求。

二、參與并協助公司產品技術轉移工作，承擔質量保證相關職責。

任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、分析化學或制藥工程等相關專業優先考慮；
2、具備3-5年QA工作經驗，有復雜制劑、微球制劑經驗者優先；
3、熟悉GMP體系，具有臨床階段或IND申報經驗者優先；
4、工作踏實，抗壓能力佳，具備良好的溝通理解與語言表達能力；
5、無不良嗜好及違法犯罪記錄。