醫(yī)療器械-生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

工作職責(zé)：
1.統(tǒng)籌生產(chǎn)計劃制定、資源調(diào)配、成本管控（含物料/能耗/設(shè)備維護(hù)）及安全管理體系運(yùn)行。
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品的工藝設(shè)計、技術(shù)規(guī)范與工藝文檔的審定，推動技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施落地。
3.組織開展生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)及工藝流程的驗(yàn)證工作，確保符合法規(guī)與運(yùn)行合規(guī)。
4.具備技術(shù)文件審核能力及多部門協(xié)作經(jīng)驗(yàn)；可高效處理生產(chǎn)過程異常，保障產(chǎn)品交付進(jìn)度。
5.跨職能協(xié)同：聯(lián)動生產(chǎn)、技術(shù)、工程等團(tuán)隊(duì)，整合資源達(dá)成生產(chǎn)技術(shù)目標(biāo)。
6.定期向總經(jīng)理匯報運(yùn)營進(jìn)展，落實(shí)指定專項(xiàng)工作。

崗位要求：
1.5年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)管理經(jīng)歷，掌握GMP/ISO13485等相關(guān)法規(guī)要求；
2.具備工藝驗(yàn)證與設(shè)備管理實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉生產(chǎn)排程管理、成本控制及精益生產(chǎn)方法論；
5.學(xué)歷要求：本科或以上，工程、藥學(xué)、管理類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。